2020/05/09 2003年に発効しているISO 15197は血糖自己測定機器が備えるべき国際的規格であるので, 今後, 血糖自己測定機器の測定値の評価はISO 15197に準拠して行われるべきである. 同時再現性やヘマトクリットの影響などは静脈血に種々の操作を 2017/04/12 2003年に発効しているISO 15197は血糖自己測定機器が備えるべき国際的規格であるので, 今後, 血糖自己測定機器の測定値の評価はISO 15197に準拠して行われるべきである. 同時再現性やヘマトクリットの影響などは静脈血に種々の操作を 2019/01/15 Changes to the ISO 15197: 2013 Standard – Urgent Action Required A revised set of quality standards for blood glucose monitoring was published in May 2013 to help ensure accuracy and consistency of results for people with diabetes 1 . 2019/09/26
2013/03/22
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取扱説明書（pdf）のダウンロードのご案内です。 以下のメニューから各々のページにお進み下さい。 記載のないものにつきましてはお問合せ下さい。
2016年の欧州MDR、IVDR、米国FDA、MDSAP、ISO 13485:2016、ISO 14971:2019、IEC 62304:2006、ISO/TR 80002-2、厚生労働省関連情報など、医療機器の規格・規制の情報を掲載しております。 ・ ISO 15197:2013, In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus ② その他 ・ JIS Q 13485, 医療機器－品質マネジメントシステム－規制目的の WinISO 無料版 5.3 WinISO 無料版 5.3はダウンロードを再開しました。 isoマウント winisoでのマウントはwin-64bitを対応しました。 違法ダウンロード刑事罰化詳細まとめ－何が合法？ 6月15日に水面下で可決された、違法ダウンロードの刑事罰 Vector（ベクター）は、ソフト登録数国内最大規模のオンラインソフトウェア流通サイト。充実したダウンロードライブラリに加え、ソフトの紹介記事、メールニュース等で常に最新のコンテンツを発信。また、プロダクトソフトのライセンス・パッケージ販売サービスや、シェアウェアの送金 ISO 15197（体外検査システム―糖尿病管理における自 己測定のための血糖モニターシステムに対する要求事 項）が2003 年に発効し，比較対照法として指頭採血で 得た血漿を検体としヘキソキナーゼ法ないしグルコー スオキシダーゼ法で 2020/07/15
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2018年1月19日 Windows 7のISOイメージファイルからインストールUSBメモリやインストールDVD（単にISOファイルをDVD-Rに焼いただけのもの）を作成する無償ツール「Windows 7 USB/DVD Download Tool（WUDT）」を利用するとよい。 WUDTのリリース 可能回数/電池：3,000回測定電極有効期限：18か月機器・測定電極性能：ISO15197:2013分析性能基準適合ケトン体測定機能：血中ケトン体測定可低血糖・高血糖表示機能：有り穿刺器具：単回使用自動ランセット"ポケットランセット"をお使いいただけます。
2017/04/12
Changes to the ISO 15197: 2013 Standard – Urgent Action Required A revised set of quality standards for blood glucose monitoring was published in May 2013 to help ensure accuracy and consistency of results for people with diabetes 1 . 2019/09/26 2020/07/07 2020/04/03 2018/01/25 2020/07/13